Настройки шрифта
По умолчаниюArialTimes New Roman
Межбуквенное расстояние
По умолчаниюБольшоеОгромное

Республиканское унитарное предприятие «Научно-практический центр ЛОТИОС»

Республиканское унитарное предприятие «Научно-практический центр ЛОТИОС» (государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС») создано на базе Научно-производственного республиканского унитарного предприятия «ЛОТИОС» (УП «ЛОТИОС») во исполнение приказа Департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.11.2013 г. № 63 и в соответствии с решением Минского городского исполнительного комитета от 04.12.2013 г.

Научно-производственное республиканское унитарное предприятие «ЛОТИОС» (УП «ЛОТИОС») было основано в 1997 году приказом Научно-исследовательского и проектно-конструкторского государственного предприятия «МБИ» от 05.02.1997 г. № 19.

В настоящее время государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС» является научной организацией и работает в сфере научно-технического, инструментально-аналитического и информационно-методического обеспечения предприятий фармацевтической отрасли в области разработки и постановки на производство оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств, обеспечения и контроля качества продукции, безопасности ее производства для человека и окружающей среды в целях достижения соответствия международным требованиям и повышения конкурентоспособности продукции.

Государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС» аккредитовано в Государственном комитете по науке и технологиям Республики Беларусь и Национальной академии наук Беларуси в качестве научной организации (свидетельство об аккредитации № 144, срок действия до 26.04.2027 г.).

Система менеджмента качества государственного предприятия «НПЦ ЛОТИОС» сертифицирована на соответствие требованиям СТБ ISO 9001-2015 (сертификат соответствия № BY/112 05.01.003 10780, срок действия до 20.09.2023 г.)

Аналитическая лаборатория государственного предприятия «НПЦ ЛОТИОС» аккредитована на независимость и техническую компетентность в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на выполнение испытаний лекарственных средств, фармацевтических субстанций, ветеринарных препаратов и объектов окружающей среды (аттестат аккредитации № ВУ/112 1.0283, срок действия до 13.02.2025 г.).

Отдел экспериментальной медицины и фармации государственного предприятия «НПЦ ЛОТИОС» аккредитован на независимость и техническую компетентность в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на выполнение испытаний лекарственных средств, фармацевтических субстанций, ветеринарных препаратов и изделий медицинского назначения (аттестат аккредитации № ВY/112 1.1685, срок действия до 13.12.2025 г.).

Отдел квалификации и валидации государственного предприятия «НПЦ ЛОТИОС» аккредитован на независимость и техническую компетентность в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на выполнение испытаний зданий и сооружений (чистые помещения, чистые зоны, ламинарные боксы, помещения хранения лекарственных средств), холодильного оборудования (аттестат аккредитации № ВY/112 1.1831, срок действия до 08.07.2027 г.).

Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26 марта 2021 г. № 173 «О перечнях государственных и региональных научно-технических программ на 2021-2025 годы» государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС» определено головной организацией-исполнителем ГНТП «Разработка фармацевтических субстанций, лекарственных средств и нормативно-правового обеспечения фармацевтической отрасли», 2021-2025 годы.

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2018 г. № 36 «О предоставлении полномочий» (в редакции постановления Минздрава от 25 января 2022 г. № 5) государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС» уполномочено на организацию проведения аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Республики Беларусь с учетом требований международных правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза.